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许多中国农药生产商及供应商登记经理时常问我们:为什么应该选择EPP而不是其他GLP实验室, 包括中国当地的”OECD-GLP”实验室?这个问题事关重大,需要慎重考虑。这取决于您的产品以及要在哪个国家注册登记,有时即便是GLP报告完成后,您也许还要与所选的GLP实验室合作多年。

要详细解释这个问题,应考虑一下几点。 当然,我们很乐意更详尽地与您讨论其中任何细节。

1.EPP的技术精湛

精湛的技术由几个要素组成:

  • 有多学科既有聪明才智又有丰富经验并且锐意进取的专业团队
  • 有一流的仪器设备
  • 有能力在一定的预算内及一定的时间段达到特定的技术目标

EPP丰厚的科学背景和知识融合着多年扎实的商业经验。灵活性和专注力使我们能以高成本效益的方式管理复杂项目,并以此建立客户对我们的信任。我们的合成化学家分析与筛查化学家环境科学家并肩作战, 为客户提供完美无瑕的服务,帮助客户实现其商业目标。

GLP Analytical Services

2.EPP已形成品牌

如果使用相对较新、不知名或没有市场质量信誉的GLP实验室的话,有可能因监管部门进一步的审查而延误登记或注册遭拒, 从而造成经济损失。

EPP是全球农药登记市场的知名国际品牌,广泛被国际采购商及其登记人员和专业顾问接受, 并被世界各地所有主要监管机构所认可。巴西、阿根廷、墨西哥、美国、澳大利亚以及欧洲的监管机构都批准同意过EPP的GLP报告。为增加销售额,国际购买商应寻求来自知名GLP实验室的GLP研究结果。总所周知EPP有能力提供质量卓越的研究报告。

3.英国的国际信誉

要提高农药产品国际注册的信心必须考虑两点:

  • 欲使用的GLP实验室所在国监管机构的质量和国际地位
  • 该实验室所在国GLP监督机构属下的检查部门的工作水准

如果监督部门的GLP检查标准低劣,就会对GLP的研究质量直接产生负面影响并最终影响到产品的国际登记。

EPP隶属苏格兰,苏格兰是英国的一部分。英国的监管机构—药监局(MHRA)和美国食品与药物管理局(FDA)一样,是国际公认的全球监管政策的领导者。作为GLP实验规范检查组(GLPMA),药监局(MHRA)对英国GLP实验室如EPP履行质量监督检查职责, 定期检查并评估英国GLP实验室是否合规。

自 2009年起,英国药监局(MHRA)就定期对EPP进行检查和考核,认证EPP符合GLP规范。客户尽可放心,EPP在用国际最高标准进行GLP研究。

4.使用中国”GLP规范”实验室的风险

英国药监局(MHRA)并不检查英国以外的GLP实验室是否符合GLP原则。因此英国药监局(MHRA)的检查标准不会直接出口并应用到其他国家的GLP检查工作中去。非经合组织(OECD)成员国(如中国)的GLP实验室由次等的欧洲GLP监督部门检查 认证(即所谓的符合OECD-GLP标准)。世界各地的监管部门、采购商和监管顾问通常对这种GLP实验室的研究结果缺乏信心。

5.EPP的经验

经验于成功举足轻重、无可替代。EPP的分析化学家学识渊博、集经典与现代化学知识于一体,累计有160年的分析工作经验。合成化学家累计有250年的经验, 擅长合成独特而罕见的有机分子, 包括那些与活性成分相关的疑难杂质及代谢物。环境科学团队经手过多种生物及测试系统, 在处理疑难物质及UVCB物质方面有相当的经验。

EPP Environmental Science

6.EPP 的专长

EPP是公认的一流5-批次合同研究机构,是5-批次研究的首选。EPP以高品质全方位的一站式5-批次分析誉满全球,在对中国至关重要的主要销售区如巴西、阿根廷、墨西哥、美国、澳大利亚及欧洲各国众口皆碑。

7.EPP的设施和仪器设备

EPP拥有性能卓越的设施和技术装备。近期主要投资了更多设备并创建了一个专门的环境中心。EPP在紧邻爱丁堡城外占有两个场地, 可以处理复杂或较大规模的项目。

EPP 拥有一系列性能优越并具GLP资质的定性、定量设备。这些仪器设备包括分析用的核磁共振仪(NMR)、液质连用仪(LC-MS)、高压液相色谱(HPLC)、红外光谱仪(IR)、 气相色谱仪(GC)、 气质连用仪(GCMS);纯化用的自动色谱仪( Biotage SP4)、制备高压液相色谱仪(Prep HPLC); 反应用的微波反应器 (microwave initiators)及催化加氢装置(H-cube)。环境中心持有英国政府有关部门颁发的重要营业执照:如高端环境科学研究用放射性化学品执照、 测试材料(如其他国家(比如巴西)的土壤)进口执照等。

EPP Environmental Centre

8.创新

EPP的核心价值观在于创新并遵守企业精神。我们的团队善于思考、思路开阔并不断开拓新的途径为客户解决问题。在处理刚过专利保护期、刚变成“通用”农药活性成分(尤其是有难度的技术原料)方面我们是专家。例如, EPP的5-批次报告让中国一知名草甘膦生产商第一个实现在欧盟的通用产品注册, 最近该产品也在巴西顺利登记。

9.独立的家族企业

EPP创建于1922年, 是纯粹的家族企业。我们独立于世界上任何农药或其他化学品生产商,无论是中国的还是任何其他国家的。我们与客户之间没有任何利益纷争。EPP会严格保守客户的商业机密。

10.英语语言

EPP在语言方面占绝对优势。 英语不仅是国际商贸的通用语言, 也是国际注册登记用的主体语言。

欲与EPP会面探讨合作事宜

欲知更多与EPP合作的细节,请与业务发展执行官Sarah Farr联系。Email:David.Tredgett@eppltd.com

Stephen Newlands 博士和 Sarah Farr女士将在2016年十月份参加2016年农用化学品展览会。他们将很乐意在展览会期间或展览会前后与您会面洽谈。