如果想要将产品在欧洲注册, 为避免注册被拒,中国境内的公司务必使用非中国的GLP研究机构进行GLP研究。
国际研究质量协会最近在其年会上专门强调此事, 有关详情可以在其主办的杂志QUASAR元月刊查看
尽管中国有关GLP部门自认为其研究符合经合组织的GLP标准, 英国GLP监管机构明确指出不接受来自中国的OECD GLP研究结果。另外, 经合组织GLP的法规与中国国家食品药物监管总局的规定也有所不同。短期内中国成为经合组织成员国的可能性很小。因此中国境内的GLP研究只适合于针对中国市场而不是国际市场注册。
EPP追求卓越的质量
EPP非常重视质量。作为一家符合良好实验室规范(GLP)的研究机构, EPP质量系统的所有环节都依GLP规则而运作。
对我们来说, 质量比GLP系统本身更为重要。 质量是我们企业的精髓,是贯穿我们整个研究系统及实践的基本原则。我们以质量为准绳,综合评价并改善我们的研究系统。在员工录用、培训及日常工作支持的各个层面,质量始终是我们考虑的首要因素。
我们与英国皇家化学会、 皇家生物学会及国际研究质量协会密切合作。和这些权威机构的良好关系为我们在行业中占领至高地位创造了许多契机。
欲了解详情, 请与我们公司总裁David Tredgett。 他将非常乐意与您探讨合作途径。