以卓越为标准
EPP的专家和充满热枕的员工为您提供物有所值的优质服务。我们以在五批次分析系列方面提供出色全面的一站式服务而享有盛誉。一站式服务意味着我们将是您唯一的联系人，您无需再转包，既省时又节省了管理费用。分析和合成化学家之间的紧密合作意味着我们反应及时、工作高效并提供快速周转时间。我们在分析流程中为客户提供始终如一的服务。
我们的分析化学家的工作经验从四年至四十年不等。他们将结合对现代化学的理解，利用丰富的知识，共同为您出谋划策。在符合GLP的农业化学和制药化学实体领域，团队成员的分析经验加起来已超过160年。技术专长、出色设施和先进设备的结合不仅令我们与众不同，还使我们以专业水准轻松应对难以处理的物质。我们以稳健的流程为基础，就全球各地及不同领域的注册体系，为您提供支持。
您可以放心地将复杂项目交给EPP，我们将交付让您满意的成果。我们可以帮您更快更顺利地完成注册。
我们提供的分析与筛选服务包括：
- 符合GLP的五批次分析一站式服务
- 杂质鉴定和分离
- 分析方法的开发
- 分析标准的认证和再认证
- 结构解析
- 代谢物的检测和鉴定
- 参考标准管理服务
- 独立的伪造品评估服务
- 文献检索
更快更顺利的注册
我们了解您需要进行满足监管要求的测试。我们为农用化学、兽用药、制药业和工业化学领域提供支持，帮助您成功注册产品。
不同领域的监管流程可能不同。我们的专业知识和技术使我们可以处理复杂项目，在注册流程的不同领域，为客户提供指导和相关建议。
凭借我们对全球不同国家注册流程的深入了解，我们可以支持产品在全球的注册。
分析与筛选大约耗时多久？
具体取决于您需要哪一种分析与筛选。
例如，五批次分析报告一般耗时两到三个月。如果您对任何分析和筛选项目感兴趣，请联系Bruce Craig详细洽谈。
符合GLP的五批次分析一站式服务
符合GLP的五批次分析是真正的”一站式“服务，我们对自己在该领域的经验和能力倍感自豪。一站式服务可以避免在流程的不同阶段使用多个合同实验室引发的问题和延误，从而为客户节能时间和金钱。
EPP自2009年起就被英国药监局（MHRA）评定为符合GLP要求的单位，因此我们可以协助您完成GLP五批次分析要求的从筛选、合成到汇总报告的整个流程。我们的流程按阶段进行，获得结果后再进入下一阶段。我们还提供一整套总结我们研究发现的GLP报告，以便提交给相应的监管机构。
杂质鉴定和分离
这是我们的核心竞争力之一。专家知识、经验和出色仪器的独特组合意味着我们更有可能鉴定和分离出任何结构的杂质。如果初期鉴定有难度，我们将强化杂质，再通过GC-MS或LC-MS-MS决定该化合物的具体性质。随后，我们可以制备足够的该化合物，以作为参考标准。
分析方法的开发
我们可以开发强有力且精准的分析方法，用于杂质分析、活性成分检测等多种分析中。这些方法可以转让给资助者内部使用，也可用于EPP的GLP监管研究。
分析标准的认证和再认证
为分析标准品的再认证节省时间和金钱非常重要，特别是当样品因含杂质而没有通过再认证时。我们可以帮您迅速再认证超过有效期的分析参考标准品。如果标准品质量没变，我们可以出具新的分析证书，让客户继续开展GLP或其他研究，而无须再次投资于耗费巨大的新标准品。
如果样品再认证不成功，我们可以对其加以提纯以便再次认证，或重新合成材料以供认证。
参考标准的质量对项目的影响举足轻重。如果您希望得到高纯度的参考标准，可考虑我们经NMR认证的参考标准服务。
结构解析
化学实体的结构解析对理解合成反应的结果和鉴别技术材料的杂质至关重要，也是我们服务的关键部分。 我们一流的仪器和设施确保该流程既准确又高效。
代谢物的检测和鉴定
代谢物的检测和鉴定服务可为药品的代谢归宿研究提供支持。 运用符合GLP的设施，我们可以筛选非放射性标记及放射性标记化合物的代谢物。
利用离子阱质谱仪，我们可以进行多次质谱（MSn）实验，从而最大程度地获得某个分子（尤其是未知代谢物）的结构信息。
参考标准管理服务
为节省较长项目耗费的时间和管理费用，我们可以在项目开始时就准备大量的参考标准并妥善保管，并按客户要求的规格和量进行包装和供应。
我们提供以下几种经认证的分析参考标准：
- 与高级中间体和原料药（API）的工艺开发与常规生产相关的质量监控测试标准
- 原料药（API）和配方稳定性测试标准
- 临床前药品开发标准
独立的伪造品评估服务
我们的独立分析服务可协助制造商识别伪造产品。我们采用LC-MS-MS、GC-MS、高磁场核磁共振分析嫌疑假冒”品牌“的非品牌产品，以决定其真假。
文献搜索
我们将对已知精细化工中间体及药品进行全面的文献检索：包括合成路线、物理性质、光谱分析及稳定性分析，这些文献应包括已知或潜在的杂质信息
在严格审核摘要、原始文献、专利和次级文献的基础上， 我们将撰写周全的技术报告。该项服务还可包含特定目标化合物或几类化合物的已知毒理学、药理学研究和环境影响，以此作为客户的危害评估或专利防御战略。